Пресс-релизы

В Санкт-Петербурге состоялась конференция на тему «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств», организованная Минздравсоцразвития России в соответствии с планом научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения и социального развития РФ на 2011 год. На конференции вопросы по страхованию клинических исследований осветил Иван Лыпин, главный специалист управления корпоративных продаж Северо-Западной дирекции РОСНО.

Основная цель мероприятия – обсудить возможности совершенствования и повышения качества доклинических и клинических исследований лекарственных средств, вопросы аккредитации учреждений-исполнителей клинических исследований, этические аспекты предрегистрационных исследований и др. В конференции приняли участие М.Р. Сакаев, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России, А.Н. Миронов, директор ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения, С.М. Яшин, и.о. ректора ГОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» и другие.

Спикер РОСНО рассказал о последних изменениях в законодательстве по страхованию клинических исследований. С 1 сентября 2010 г. в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Постановлением Правительства РФ № 714 от 13.09.10 (c изменениями от 18.05.11 г. № 393) были определены новый порядок и условия обязательного страхования пациентов, участвующих в клинических исследованиях, в частности: утверждены типовые правила страхования, описывающие порядок заключения договора страхования, порядок документооборота между страхователем и страховщиком, порядок присвоения индивидуального идентификационного кода пациента, страховые тарифы и другие нюансы.

«Изменение законодательства предусматривает упрощение схемы документооборота между страховщиком и страхователем. Ушли понятия «предварительного» и «основного» договора страхования, заключается только один договор – обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственных средств. Важно также то, что теперь договор страхования вступает в силу только с момента оплаты страховой премии в полном объеме при наличии разрешения на проведение клинического исследования, а также после получения страховщиком реестра индивидуальных идентификационных кодов пациентов», – прокомментировал Иван Лыпин.

На конференции был представлен новый продукт РОСНО по обязательному страхованию жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, разработанный в соответствии с последними законодательными изменениями, а также специальное предложение компании – добровольное страхование гражданской ответственности лиц, осуществляющих проведение клинического исследования (спонсоры, медицинские центры, исследовательские организации).